ＳＡＲＳコロナウイルス核酸キット
 一般的名称 ＳＡＲＳコロナウイルス核酸キット

販売名製造販売業者等添付文書
BD マックスTM SARS-CoV-2/Flu製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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DELBio Dagene G1 新型コロナウイルス検出試薬キット製造販売／デルタ電子株式会社
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FilmArray呼吸器パネル2.1
(第7版)		製造販売／ビオメリュー・ジャパン株式会社
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GeneSoC SARS-CoV-2 N2検出キット製造販売／杏林製薬株式会社
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LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット製造販売／プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
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Loopamp　新型コロナウイルス2019(SARS-CoV-2)検出試薬キット製造販売／栄研化学株式会社
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SARS-CoV-2 RNA 検出試薬 LAMPdirect Genelyzer KIT製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社
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SGNP nCoV/Flu PCR検出キット製造販売／株式会社スディックスバイオテック
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SmartAmpR新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) 検出試薬キット製造販売／株式会社ダナフォーム
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TRexGene SARS-CoV-2＆FluA／B検出キット製造販売／東洋紡株式会社
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Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット製造販売／タカラバイオ株式会社
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TaqPath SARS-CoV-2＆Flu＆RSV リアルタイムPCR検出キット製造販売／ライフテクノロジーズジャパン株式会社
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TaqPath 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) リアルタイムPCR 検出キット製造販売／ライフテクノロジーズジャパン株式会社
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TaqPath　SARS-CoV-2　リアルタイムPCR検出キット　HT製造販売／ライフテクノロジーズジャパン株式会社
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アイデンシーパック　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／株式会社アークレイ　ファクトリー
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アイデンシーパック　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２(2023年2月改訂(第6版))製造販売／株式会社アークレイ　ファクトリー
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アプティマ SARS-CoV-2製造販売／ホロジックジャパン株式会社
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エリートＭＧＢ ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　ＰＬＵＳ ＰＣＲ検出キット製造販売／プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
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カネカ　Ｄｉｒｅｃｔ　ＲＴ−ＰＣＲキット　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／株式会社カネカ
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コバス SARS-CoV-2 Duo製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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コバス　Liat　SARS-CoV-2　＆　Flu　A/B製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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コバス　SARS-CoV-2製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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ジーンキューブ　ＨＱ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／東洋紡株式会社
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ジーンキューブ　ＨＱ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２／ＲＳＶ製造販売／東洋紡株式会社
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ジーンキューブ　ＨＱ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２／ＲＳＶ　２．０製造販売／東洋紡株式会社
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スイフトジーンＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２「カイノス」製造販売／株式会社カイノス
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スイフトジーンＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２「カイノス」製造販売／株式会社カイノス
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スマートジーン　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　テストカートリッジ製造販売／株式会社ミズホメディー
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スマートジーン　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　検体採取セット製造販売／株式会社ミズホメディー
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パンサーフュージョン SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV製造販売／ホロジックジャパン株式会社
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ミュータスワコー SARS-CoV-2
(g1、2022年3月改訂（第3版）)		製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
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ミュータスワコー SARS-CoV-2
(g1、2023年4月改訂（第4版）)		製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2　RNA STAR Complete製造販売／ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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２０１９−ｎＣｏＶ検出蛍光リアルタイムＲＴ−ＰＣＲキット製造販売／シスメックス株式会社
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２０１９新型コロナウイルス　ＲＮＡ　検出試薬　ＴＲＣＲｅａｄｙ　ＳＡＲＳーＣｏＶー２ｉ製造販売／東ソー株式会社
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Ａｌｉｎｉｔｙ　ｍ　システム　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２（471953R03）製造販売／アボットジャパン合同会社
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Ａｌｉｎｉｔｙ　ｍ　システム　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２（472434R02A）製造販売／アボットジャパン合同会社
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Ａｍｐｄｉｒｅｃｔ　２０１９-ｎＣｏＶ　検出キット製造販売／株式会社島津製作所
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ＤｅｔｅｃｔＡｍｐ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　ＲＴ−ＰＣＲキット
(第3版)		製造販売／シスメックス株式会社
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ＩＤ　ＮＯＷ　新型コロナウイルス２０１９　ｖ２．０製造販売／アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Ｊ−Ｂｉｏ　迅速ＰＣＲキット　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／日本バイオテクノファーマ株式会社
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Ｌｏｏｐａｍｐ　ＳＡＲＳコロナウイルス検出試薬キット製造販売／栄研化学株式会社
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ＴＲｅｘＧｅｎｅ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検出キット
(QSTRG-101)		製造販売／東洋紡株式会社
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Ｗｈｏｌｅ　Ｉｎ　Ｏｎｅ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ダイレクト検出キット製造販売／株式会社ニッポンジーン
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Ｘｐｅｒｔ　Ｘｐｒｅｓｓ　ＣｏＶ−２／Ｆｌｕ／ＲＳＶ　ｐｌｕｓ「セフィエド」製造販売／ベックマン・コールター株式会社
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Ｘｐｅｒｔ　Ｘｐｒｅｓｓ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　「セフィエド」製造販売／ベックマン・コールター株式会社
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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