健康・医療医薬品等安全性関連情報
- 医薬関係者からの副作用等報告について（PMDAのホームページ）
- 医薬関係者からの副作用等報告受付サイト（PMDAのホームページ）
- 患者からの医薬品副作用報告について・報告受付（PMDAのホームページ）
- 妊娠と薬
重要なお知らせ
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関節機能改善剤「ジョイクル関節注３０ｍｇ」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について
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抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について
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抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について
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C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」に関し安全性速報（ブルーレター）を発出しました
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医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ） （一般的名称：自動植込み型除細動器、製品名：エリプス Limited、エリプス、ニュートリノICD Limited、ニュートリノICD）
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在宅酸素療法における火気の取扱いについて
緊急安全性情報（イエローレター）／安全性速報（ブルーレター）
「使用上の注意」の改訂について
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2025年１月29日掲載アルギニン含有注射剤、エドキサバントシル酸塩水和物、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）[PDF形式：196KB]new
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2024年12月17日掲載2024年11月13日掲載
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2024年10月８日掲載NSAIDs[PDF形式：332KB]
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2024年８月２7日掲載
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2024年７月17日掲載
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2024年７月４日掲載乾燥細胞培養痘そうワクチン [PDF形式：131KB]
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2024年６月11日掲載ブリモニジン酒石酸塩含有製剤、フィネレノン、カルグルミン酸、ポサコナゾール、ボリコナゾール [PDF形式：379KB]
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2024年５月17日掲載ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） [PDF形式：139KB]
通知・事務連絡
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2025年1月31日掲載「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」の補遺について[PDF形式：333KB]new
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2024年12月26日掲載「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q&A）について[PDF形式：115KB]new
ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について[PDF形式：117KB]new -
2024年12月17日掲載
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2024年12月４日掲載インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について[PDF形式：198KB]new
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2024年10月8日掲載
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2024年10月４日掲載
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2024年８月30日掲載Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について[PDF形式：142KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）[PDF形式：930KB] -
2024年８月27日掲載かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[PDF形式：1,021KB]
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2024年７月30日掲載「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について[PDF形式：148KB]
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2024年７月９日掲載「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について[PDF形式：129KB]
注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について(令和６年７月９日最終改正）[PDF形式：165KB] -
2024年６月28日掲載
医薬品・医療機器等安全性情報
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2025年1月22日掲載医薬品・医療機器等安全性情報416号[PDF形式：3,962KB]new
注）訂正
日本語版PDF26ページ、27ページ〔3．使用上の注意の改訂について〕
参考
7 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（2.5mg，5mg） （生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有する製剤）
【誤】［販売名］プロベラ錠2.5mg等（ファイザー株式会社）等，ヒスロン錠5等（協和キリン株式会社）等
【正】［販売名］ヒスロン錠5等（協和キリン株式会社）等
8 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（2.5mg）（生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有さない製剤）
【誤】［販売名］メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「トーワ」（東和薬品株式会社），メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「F」（富士製薬工業株式会社）
【正】［販売名］プロベラ錠2.5mg（ファイザー株式会社）
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2024年12月11日掲載
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2024年11月6日掲載
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2024年9月26日掲載
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2024年8月20日掲載医薬品・医療機器等安全性情報412号[PDF形式：2,510KB]
注）訂正
日本語版PDF10ページ〔2．重要な副作用等に関する情報〕
参考
【誤】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：約32,700人
【正】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)約32,700人 (2)約10,937人 -
2024年7月9日掲載
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2024年6月5日掲載
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2024年4月25日掲載
![医薬関係者からの副作用等報告のお願いに関するポスター(2024年度版）[PDF形式：804KB]](/content/001075628.jpg)
![医薬関係者からの副作用等報告のお願いに関するポスター(2023年度版）[PDF形式：747KB]](/content/001136912.jpg)
