健康・医療食品衛生法の改正について
我が国の食をとりまく環境変化や国際化等に対応し、食品の安全を確保するため、食品衛生法を改正しました。
重要なお知らせ
- 平成30年６月13日 食品衛生法等の一部を改正する法律が公布されました。
- 令和２年12月21日 「食品衛生法等の一部を改正する法律」に基づく政省令等に関する説明会」の動画をオンラインで配信しました。
- 令和４年３月16日 「改正食品衛生法の施行関する説明会」をオンラインで開催しました。
改正の概要
趣旨
前回の法改正から15年が経過しており、食を取り巻く環境の変化や国際化等に対応して食品の安全を確保するため、改正を行いました。
概要
大規模又は広域的な食中毒の発生・拡大防止のため、国や都道府県等が相互に連携・協力を行います。また、新たに「広域連携協議会」を設置し、大規模又は広域食中毒発生時にはこの協議会を活用して迅速に対応します。
詳しくはこちら。
（２）「HACCP（ハサップ）に沿った衛生管理」を制度化
原則として、すべての食品等事業者に、一般衛生管理に加え、HACCPに沿った衛生管理の実施を求めます。小規模営業者等は、厚生労働省ホームページで公表している手引書を参考に、簡略化したアプローチで取り組むことができます。
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（３）特定の食品による「健康被害情報の届出」を義務化
厚生労働大臣が定める特別の注意を必要とする成分等を含む食品との関連が疑われる健康被害が発生した場合、事業者から行政へ、その情報を届け出ることを義務化しました。
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（４）「食品用器具・容器包装」にポジティブリスト制度を導入
食品用器具と容器包装について、安全性を評価した物質のみを使用可能とするポジティブリスト制度を導入しました。
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（５）「営業許可制度」の見直しと「営業届出制度」の創設
HACCPに沿った衛生管理の制度化に伴い、食品等事業者を把握できるよう、営業の届出制度を創設しました。
また、食中毒等のリスクや、食品産業の実態を踏まえ、営業許可が必要な業種の見直しを行いました。
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（６）食品等の「自主回収（リコール）情報」は行政への報告を義務化
営業者が食品等の自主回収（リコール）を行う場合に、自治体を通じて国へ報告する仕組みを作り、リコール情報の報告を義務化しました。届出された情報は一覧化してホームページ等で公表されます。
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（７）「輸出入」食品の安全証明の充実
輸入食品の安全性確保のため、輸入される食肉のHACCPに基づく衛生管理や、乳・乳製品及び水産食品の衛生証明書の添付を輸入要件としました。
▶ 輸入食肉のHACCPに基づく衛生管理について
▶ 乳及び乳製品の衛生証明書について
▶ ふぐ及び生食用かきの衛生証明書について
また、食品の輸出のための衛生証明書発行に関する事務については、農林水産物及び食品の輸出の促進に関する法律（令和元年法律第57号）に定めることとなりました（詳しくはこちら）。
食品衛生法等の一部を改正する法律の概要
背景・趣旨［PDF形式：224KB］［224KB］
改正の概要［PDF形式：781KB］［782KB］
法律・政令・省令・告示
【食品衛生法等の一部を改正する法律（平成30年法律第46号）】
【平成30年11月26日 厚生労働省令第133号】
【平成31年２月８日 消費者庁・厚生労働省告示第１号】
【令和元年10月９日 政令第121号】
【令和元年10月９日 政令第122号】
【令和元年10月９日 政令第123号】
【令和元年11月７日 厚生労働省令第68号】
【令和元年12月27日 内閣府・厚生労働省令第11号】
【令和元年12月27日 厚生労働省令第87号】
【令和２年３月５日 消費者庁・厚生労働省告示第１号】
【令和３年11月18日 厚生労働省令第179号】
【令和５年１月19日 厚生労働省令第７号】
- 条文・理由［PDF形式：183KB］［183KB］
- 新旧対照条文［PDF形式：393KB］［393KB］
- 食品衛生法等の一部を改正する法律案に対する附帯決議（平成30年４月12日 参議院厚生労働委員会）［PDF形式：97KB］
- （参考）審議経過情報
【平成30年11月26日 厚生労働省令第133号】
【平成31年２月８日 消費者庁・厚生労働省告示第１号】
【令和元年10月９日 政令第121号】
【令和元年10月９日 政令第122号】
【令和元年10月９日 政令第123号】
【令和元年11月７日 厚生労働省令第68号】
【令和元年12月27日 内閣府・厚生労働省令第11号】
【令和元年12月27日 厚生労働省令第87号】
【令和２年３月５日 消費者庁・厚生労働省告示第１号】
【令和３年11月18日 厚生労働省令第179号】
【令和５年１月19日 厚生労働省令第７号】
通知
平成30年11月26日 食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について（生食発1126第１号）［PDF形式：113KB］［113KB］
平成31年２月８日 「食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針」（平成15年厚生労働省告示第301号）の改正について（消表対第86号・生食発0208第１号）［PDF形式：66KB］［66KB］
令和元年11月７日 食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について（生食発1107第１号） [PDF形式：263KB]［518KB］（最終改正：令和３年８月５日）
令和元年12月27日 食品衛生法第五十八条第一項に規定する食品衛生上の危害が発生するおそれがない場合等を定める命令の制定について（消表対第1201号・生食発1227第1号）［PDF形式：160KB］［160KB］
令和元年12月27日 食品衛生法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係府省令の制定について（生食発1227第2号）［PDF形式：252KB］［249KB］
令和２年３月９日 「食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針」（平成15年厚生労働省告示第301号）の改正について（生食発0309第１号）［PDF形式：78KB］［79KB］
令和３年８月５日 「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法第18条第３項の施行に伴う関係告示の整備について」の一部改正について（生食発0805第１号） [PDF形式：１61KB]［161KB］
令和３年11月18日 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（生食発1118第１号） [PDF形式：176KB]［176KB］
令和５年１月19日 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（生食発0119第１号） [PDF形式：275KB]［275KB］
その他監視指導に関する通知はこちら
平成31年２月８日 「食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針」（平成15年厚生労働省告示第301号）の改正について（消表対第86号・生食発0208第１号）［PDF形式：66KB］［66KB］
令和元年11月７日 食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について（生食発1107第１号） [PDF形式：263KB]［518KB］（最終改正：令和３年８月５日）
令和元年12月27日 食品衛生法第五十八条第一項に規定する食品衛生上の危害が発生するおそれがない場合等を定める命令の制定について（消表対第1201号・生食発1227第1号）［PDF形式：160KB］［160KB］
令和元年12月27日 食品衛生法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係府省令の制定について（生食発1227第2号）［PDF形式：252KB］［249KB］
令和２年３月９日 「食品衛生に関する監視指導の実施に関する指針」（平成15年厚生労働省告示第301号）の改正について（生食発0309第１号）［PDF形式：78KB］［79KB］
令和３年８月５日 「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政省令の制定について」及び「食品衛生法等の一部を改正する法律による改正後の食品衛生法第18条第３項の施行に伴う関係告示の整備について」の一部改正について（生食発0805第１号） [PDF形式：１61KB]［161KB］
令和３年11月18日 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（生食発1118第１号） [PDF形式：176KB]［176KB］
令和５年１月19日 食品衛生法施行規則の一部を改正する省令の公布について（生食発0119第１号） [PDF形式：275KB]［275KB］
その他監視指導に関する通知はこちら
便利な資料
検討会等
食品衛生法全般
- 食品衛生法改正懇談会
平成29年９月14日～平成29年11月８日まで開催。食品安全をめぐる環境変化等を踏まえ、食品衛生法改正の方向性等について幅広く検討しました。 - 薬事・食品衛生審議会（食品衛生分科会）
HACCP
- 食品衛生管理に関する技術検討会
平成28年12月に公表した「食品衛生管理の国際標準化に関する検討会」の最終取りまとめを踏まえ、各食品等事業者団体が作成する手引書の助言、確認に際して専門家による検討を行っています。 - 食品衛生管理の国際標準化に関する検討会
平成28年３月７日～平成28年12月14日まで開催。HACCPの制度化による我が国の食品衛生管理の国際標準化を進めるための制度の枠組み等について検討しました。 - 食品製造におけるHACCPによる工程管理の普及のための検討会
平成25年９月３日～平成27年３月27日まで開催。食品製造における衛生管理について、HACCPによる工程管理を一層普及推進させるための施策等を検討しました。
食品の営業規制
- 食品の営業規制の平準化に関する検討会
令和元年10月30日から営業許可・届出制度に係る解釈及び運用等について平準化を図ることを目的として検討しています。 - 食品の営業規制に関する検討会
平成30年８月１日から営業届出・営業許可を要する業種の範囲、営業許可を要する業種の施設基準等の食品の営業規制に関することについて検討しています。
食品用器具及び容器包装
- 食品用器具及び容器包装の規制の在り方に関する技術検討会
平成29年６月に発表した「食品用器具及び容器包装の規制に関する検討会」の取りまとめを踏まえ、制度を導入するに当たっての技術的事項について検討しています。 - 食品用器具及び容器包装の規制に関する検討会
平成28年８月23日～平成29年５月25日で開催。食品用器具及び容器包装の安全性を高めるためのポジティブリスト制度の導入について検討しました。
国民への周知及び意見聴取
パブリックコメント
令和４年10月19日から11月18日まで、「食品衛生法施行規則の一部を改正する省令案」に関する御意見を募集しました。
令和３年７月１日から７月30日まで、「食品衛生法施行規則の一部を改正する省令案」に関する御意見を募集しました。
令和３年３月10日から４月８日まで、「食品衛生法施行規則の一部を改正する省令案」に関する御意見を募集しました。
令和元年９月30日から10月29日まで、「食品衛生法第58条第1項に規定する食品衛生上の危害が発生するおそれがない場合等を定める命令案」に関する御意見を募集しました。
令和元年９月11日から10月10日まで、「食品衛生法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令案」に関する御意見を募集しました。
令和元年７月26日から８月24日まで、「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令案」に関する御意見を募集しました。
令和元年７月26日から８月24日まで、「食品衛生法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令（案）」に関する御意見を募集しました。
令和元年７月19日から８月17日まで、「食品衛生法において定められた公衆衛生上必要な措置の実施のためのガイドライン案」に関する御意見を募集しました。
令和元年５月21日から６月19日まで、「食品衛生法施行令及び厚生労働省組織令の一部を改正する政令（案）」に関する御意見を募集しました。
平成31年３月７日から４月５日まで、「食品の営業規制に関する検討会とりまとめ案（政省令関係事項）」に関する御意見を募集しました。
平成31年３月７日から４月５日まで、「食品衛生管理に関する技術検討会政省令に規定する事項の検討結果とりまとめ案」に関する御意見を募集しました。
平成30年１月19日から２月７日まで、食品衛生規制の見直しに関する骨子案（食品衛生法等の改正骨子案）を作成し、御意見を募集しました。
リスクコミュニケーション
- 改正食品衛生法の施行に関する説明会
令和４年３月16日にオンラインで開催しました。 - 食品衛生法等の一部を改正する法律」に基づく政省令等に関する説明会（令和元年度HACCP普及推進地方連絡協議会）
令和２年２月12日（東京）、18日（大阪）、25日（札幌）、27日（広島）で開催しました。（新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止の観点から東北ブロック、東海北陸ブロック、九州ブロックは集合型の説明会を延期し、令和２年12月21日から公開したweb説明会で対応しました。） - 食品衛生法等の一部を改正する法律」に基づく政省令案の検討状況に関する説明会（平成30年度HACCP普及推進地方連絡協議会）
平成30年11月29日（東京）、12月４日（名古屋）、10日（仙台）、11日（広島）、12日（福岡）、13日（大阪）、18日（札幌）で開催しました。 - 食品衛生規制等の見直しに向けた検討状況に関する説明会（平成29年度HACCP普及推進地方連絡協議会）
平成29年12月１日（東京）、４日（札幌）、５日（広島）、11日（大阪）、12日（名古屋）、13日（仙台）、15日（福岡）にて開催しました。
リーフレット
| （令和３年度版） | 食品衛生法の改正について （平成30年度版：日本語） |
食品衛生法の改正について （平成30年度版：英語） |
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| リコールについて （消費者） |
リコールについて （事業者） |
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| 営業許可について （経過措置） |
営業届出について （経過措置） |
営業届出について |
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お問い合わせ先
生活衛生・食品安全企画課
