新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報
▶ 一般用検査薬
一般用抗原検査キット（OTC）として承認されたのは下記の製品です。インターネット等で購入可能です。「第１類医薬品」の表示が目印です。
なお、一部のネットショップで「コロナ 検査キット」等と検索すると、厚生労働省で承認されていない検査キット「研究用」が多数表示されますので、誤って購入しないようにご注意ください。
下記の「品目名」を入れて検索するなどして、製品写真等を参考に承認された抗原検査キットを選択してください。
なお、一部のネットショップで「コロナ 検査キット」等と検索すると、厚生労働省で承認されていない検査キット「研究用」が多数表示されますので、誤って購入しないようにご注意ください。
下記の「品目名」を入れて検索するなどして、製品写真等を参考に承認された抗原検査キットを選択してください。
１．抗原検査キット（新型コロナウィルス）
| No. | 品目名 【製造販売業者名】 |
製品写真 （クリックすると拡大します） |
検体種 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| １ | SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト（一般用） 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年８月24日 |
| ２ | クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年８月26日 |
| ３ | HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 【タカラバイオ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年８月30日 |
| ４ | アンスペクトコーワ SARS-CoV-2（一般用） 【興和株式会社】 （令和5年4月1日付けで株式会社医学生物学研究所から承継） |
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唾液 | 令和４年９月５日 |
| ５ | エスプライン SARS-CoV-2 N（一般用） 【富士レビオ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液・唾液 | 令和４年10月17日 |
| ６ | Vトラスト SARS-CoV-2 Ag（一般用） 【ニプロ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年10月18日 |
| ７ | Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テスト（一般用） 【アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年10月18日 |
| ８ | アドテスト SARS-CoV-2 NEO（一般用） 【アドテック株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年11月８日 |
| ９ | GLINE-2019-nCoV Agキット（一般用） 【株式会社医学生物学研究所】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年11月11日 |
| 10 | SARS-CoV-2 ラピッド抗原テストⅡ（一般用） 【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年1月18日 |
| 11 | 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag（一般用） 【富士フイルム株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年1月27日 |
| 12 | BIOCREDIT Covidｰ19抗原検査キットNasal（一般用） 【株式会社ジオメディ】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年２月20日 |
| 13 | クオンパス COVIDｰ19 抗原検査キット（一般用） 【セルスペクト株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年３月17日 |
| 14 | KBM ラインチェック nCoV（一般用） 【コージンバイオ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年４月10日 |
| 15 | ドゥーテストＣＯＶ１９（一般用） 【ロート製薬株式会社】 |
準備中 |
鼻腔ぬぐい液 | 令和５年４月12日 |
| 16 | イムノエースＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ⅱ（一般用） 【株式会社タウンズ】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年４月17日 |
２．抗原検査キット（新型コロナウィルス/インフルエンザウィルス）
| No. | 品目名 【製造販売業者名】 |
製品写真 （クリックすると拡大します） |
検体種 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| １ | エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B（一般用） 【富士レビオ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年12月５日 |
| ２ | アドテストSARS-CoV-2/Flu（一般用） 【アドテック株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年12月22日 |
| ３ | GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット（一般用） 【株式会社医学生物学研究所】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和４年12月22日 |
| ４ | ＫＢＭ ラインチェック ｎＣｏＶ／Ｆｌｕ（一般用） 【コージンバイオ株式会社】 |
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鼻腔ぬぐい液 | 令和５年７月11日 |
新型コロナの検査キットは「研究用」ではなく国が承認した「体外診断用医薬品」又は「第１類医薬品」を選びましょう！
（薬局の方へ）
一般用抗原検査キット（OTC）は、製造販売業者出荷時からロット番号が管理されて出荷されています。
既に医療用医薬品として薬局に納品されたものをOTCとしてインターネット等で販売することはできません。
一般用抗原検査キット（OTC）は、製造販売業者出荷時からロット番号が管理されて出荷されています。
既に医療用医薬品として薬局に納品されたものをOTCとしてインターネット等で販売することはできません。
