届出等が必要となる医療機器の販売事例（家庭用マッサージ器等）

許可や届出無く医療機器（※）をフリマサイト等で販売することは、たとえ1回のみの販売であっても医薬品医療機器等法に違反する恐れがあります。

※特定保守管理医療機器に該当しない一般医療機器は許可や届出なしに販売することができますが、適正使用の観点から、医療関係者等の関与しない個人間の取引が望ましくない医療機器もあります。また、医科向け医療機器については広告が制限されています。

家庭用マッサージ器の誤った使用による重篤な健康被害が発生し、製造販売元から販売中止等の対応がされている製品もありますので、取扱いには十分注意が必要です。

家庭用マッサージ器による健康被害注意喚起：https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000173240.html　（厚生労働省ホームページ）

家庭用マッサージ器以外でも、以下の機器等が医療機器に該当し医療機器の分類によって、許可や事前の届出が必要です。

【高度管理医療機器】
・歯科用インプラント、コンタクトレンズ、カラーコンタクトレンズ、自己血糖測定器　等

【管理医療機器】
・家庭用マッサージ器、ピアッサー、補聴器　等

【不適切な事例】
・使わなくなった医療機器等を許可等なく販売すること

取り扱う製品が医療機器であるかは、製品本体又は外箱等に記載された製品表示等をご確認ください。不明な場合はメーカー等へご確認ください。

併せてこちらもご確認ください。　
フリマ・オークションサイト（アプリ）で許可なく医薬品等を販売することはできません