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紅麹を含む健康食品で健康被害が疑われる事例が発生しています。

2024年5月24日

ページ番号:623660

 紅麹を含む健康食品を摂取された後、腎疾患等の体調不良が発生する事例が報告されております。

 健康被害の拡大を防ぐため、紅麹を含む製品の自主回収が小林製薬などの各事業者で進められておりましたが、3月27日時点で小林製薬株式会社に対し、販売している紅麹を含む3製品の健康食品の回収を命じました。

 下記をご確認のうえ、回収している食品については摂取せずに返品してください。

1 健康相談について

 小林製薬が製造・販売した紅麹を含む食品を摂取した方で体調が悪くなった場合は、医療機関を受診し、最寄りの保健所にお知らせください。
 回収命令を行った3製品に関する健康相談については、併せて、小林製薬の健康相談受付センターにもお申し出ください。

お問い合わせ先

■各区役所保健福祉センターもしくは大阪市保健所各生活衛生監視事務所

 大阪市内在住者の方は、お住まいの区役所保健福祉センターもしくは管轄する大阪市保健所各生活衛生監視事務所へご相談ください。

小林製薬健康相談受付センター(外部サイト)別ウィンドウで開く

■厚生労働省(紅麹使用製品に関するお問い合わせ窓口)

03-3595-2798(午前9時~午後6時(平日のみ))

2 回収命令を行っている3製品について

(1)対象商品について

  • 紅麹コレステヘルプ(45 粒 15 日分、90 粒 30 日分、60 粒 20 日分)
  • ナットウキナーゼさらさら粒 GOLD

  • ナイシヘルプ+コレステロール

紅麹コレステヘルプ45粒 15日分

【通信 販売用】紅麹コレステヘルプ45粒 15日分

紅麹コレステヘルプ60粒 20日分

【店頭 販売用】紅麹コレステヘルプ60粒 20日分

紅麹コレステヘルプ90粒 30日分

【通信 販売用】紅麹コレステヘルプ90粒 30日分

ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド

ナットウキナーゼさらさら粒GOLD

ナイシヘルプ コレステロール

ナイシヘルプ+コレステロール

(2)回収方法について

 小林製薬の返品受付センターにご連絡ください。お問い合わせ先や返品方法等詳しくは小林製薬のホームページ(外部サイト)別ウィンドウで開くをご確認ください。

3 自主回収を行っている製品について

 小林製薬株式会社が製造・販売した紅麹原料を使用した食品の自主回収が、各事業者により行われています。これらの製品の自主回収情報については、厚生労働省の健康被害情報「小林製薬が製造した紅麹を含む食品に関するリコール情報」をご確認ください。

4 自主点検結果について

 厚生労働省が小林製薬株式会社に対して、小林製薬社製の紅麹原料を入手している事業者について自主点検を行い、小林製薬の紅麹を原料とする製品のうち、回収命令を行っている3製品以外の製品で、下記のa,bのいずれか又は両方に該当する製品を報告するよう協力要請を行いました。

 自主点検の結果、令和6年4月5日までの報告では該当する製品があるとの報告はありませんでしたが、小林製薬株式会社からの報告内容に不備があったことが判明し、再点検を行った結果、令和6年7月31日付けで、7社(製造のみで販売を行っていない社)及び2社(小林製薬から各社への調査内容に一部不備があったため報告漏れとなっていた社)でaに該当する製品があるとの報告がありました。

 該当製品については、現在市場に流通しておらず、各社において、自主回収等が行われています。

  1. 1日あたりの紅麹原料摂取量が回収命令を行っている3製品と同等量以上である製品
  2. 過去3年間で医師からの当該製品による健康被害が1件以上報告された製品

5 小林製薬の紅麹配合食品にかかる大阪市食中毒対策本部会議

6 紅麹使用製品による健康被害事例の疫学調査結果(令和6年5月15日時点の中間とりまとめ)

 大阪市では、紅麹を使用した製品に由来する健康被害疑いについて疫学調査を行っています。

 本調査結果は、令和6年5月15日までに入手した健康被害情報について、小林製薬の紅麹配合食品にかかる大阪市食中毒対策本部調査チームが解析した中間とりまとめの結果です。

 ※大阪市が回収を命じた小林製薬の紅麹関連製品と健康被害との因果関係については、今回の疫学調査のみで証明できるものではありません。

健康被害事例の疫学調査結果(令和6年5月15日時点の中間とりまとめ)

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(厚生労働省資料)紅麹使用製品による健康被害に係る大阪市との合同記者発表資料(令和6年5月24日)

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このページの作成者・問合せ先

大阪市健康局健康推進部生活衛生課
住所: 〒530-8201 大阪市北区中之島1丁目3番20号(大阪市役所2階)
電話: 06-6208-9991 ファックス: 06-6232-0364