報道発表資料　違反食品の回収について

　本件については、令和6年3月27日14時に一部訂正し、掲載しております。訂正箇所については、別途訂正発表をご参照ください。

　令和6年3月22日（金曜日）、小林製薬株式会社（本社：大阪市）から「弊社が販売する機能性表示食品に関する健康被害が複数発生しているため、自主回収を行う。」との届出が大阪市保健所にありました。

　直ちに大阪市保健所が速やかな自主回収と被害情報の把握及び原因究明に努めるよう当該事業者に指示していたところ、令和6年3月26日（火曜日）、厚生労働省から、当該事業者に状況等について聴取した結果、紅麹（べにこうじ）を含む特定のいわゆる「健康食品」を摂取した者で健康被害が多数報告されていることに加え、2名の死亡事例が報告されたこと及び健康被害との関連性が明らかとはなっていないことから、当該事業者が取り扱う下記の食品については、食品衛生法第6条第2号に違反に該当するものとして取り扱い、同法第59条に基づく廃棄命令等の措置を講ずるよう連絡がありました。
　これを受け、さらなる被害拡大防止を図るため、令和6年3月27日（水曜日）、大阪市保健所長が販売者に対して当該食品の回収を命じました。

小林製薬株式会社　代表取締役　小林　章浩
大阪市中央区道修町4丁目4番10号

• 商品名
  1：紅麹コレステヘルプ45粒15日分
  2：紅麹コレステヘルプ90粒30日分
  3：紅麴コレステヘルプ60粒20日分
• 名称：米紅麹配合食品
• 形態：合成樹脂製袋詰
• 内容量
  1：45粒
  2：90粒
  3：60粒
• 販売者：小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
• 製造年月日・ロット等：現在までに販売したもの全てのもの

• 商品名：ナイシヘルプ＋コレステロール
• 名称：ブラックジンジャーエキス・米紅麹配合食品
• 形態：合成樹脂製袋詰
• 内容量：90粒
• 販売者：小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
• 製造年月日・ロット等：現在までに販売したもの全てのもの

• 商品名：ナットウキナーゼさらさら粒GOLD
• 名称：納豆菌培養エキス・米紅麹・ビタミンE配合食品
• 形態：合成樹脂製袋詰
• 内容量：40粒
• 販売者：小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
• 製造年月日・ロット等：現在までに販売したもの全てのもの

食品衛生法第6条第2号違反
当該違反品は、有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着し、又はこれらの疑いがあるものであるため

• 販売先：日本全国のドラッグストア店頭及び通信販売
• 販売日：2021年4月から2024年3月まで
• 販売数量：約100万個

• 販売先：EC、北陸地区
• 販売日：2023年6月24日から9月15日まで
• 販売数量：約40個

• 販売先：EC、広島県
• 販売日：2023年12月16日から2024年3月22日まで
• 販売数量：約60個

　紅麹を含む特定のいわゆる「健康食品」を摂取したことによる健康被害事例が多数寄せられており、さらに死亡との因果関係が疑われる事例が2例報告されています。

　当該品を購入し、保管している場合には絶対食べないようにしてください。