四川省自贡市荣县疾病预防控制中心关于荣县2024年度非免疫规划疫苗品种及生产企业选取的公告

为进一步加强和规范我县非免疫规划疫苗采购和供应管理，持续推进非免疫规划疫苗挂网阳光采购，防范疫苗管理相关风险，保障疫苗质量和预防接种安全。根据《疫苗管理法》《预防接种工作规范》（2023版）《**省非免疫规划（第二类）疫苗挂网阳光采购实施方案》（川卫办发〔2016〕176号）《****委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》等法律法规及文件精神，按照《**非免疫规划（第二类）疫苗品种及生产企业选取制度》《**非免疫规划（第二类）疫苗品种及生产企业选取工作实施方案》等文件要求，我中心决定于2024年12月公开选取非免疫规划（第二类）疫苗品种及生产企业，请各生产企业及相关单位在2024年12月13日前将参选疫苗及生产企业相关资料（附件）书****中心行政办，审查合格后作为备选疫苗品种及生产企业，过期未提交相关资料者视为自动放弃。

为保证我县2024年度非免疫规划疫苗选取工作的正常进行，本着“公平、公开、公正”的原则，凡疫苗生产企业及相关单位人员擅自到接种单位推广宣传、干扰正常选取程序的，一经查实，取消其本年度参选资格。情节严重或态度恶劣的，取消其后续年度的参选资格。咨询投诉电话：0813-****051。

本公告自发布之日起生效。

附件：参选疫苗品种及生产企业选取相关资质清单

特此公告

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2024年11月29日

附件：

疫苗品种及生产企业选取相关资质清单

一、准入条件

本企业及其所销售的疫苗及产品必须已进入**省药械集中采购及医药价格监管平台。

二、参选需提供的相关材料

1.企业实力（包括：企业性质、规模、固定资产、流动资金、信用等级、企业获省部级及以上的荣誉）；2.是否属本地企业；3.产品专利情况；4.产品覆盖率(市场占有率，主要指在**）；5.服务条款（包括：发生异常反应响应速度，支持处理发生异常反应专家团队有、无；实力情况，发生严重异常反应如死亡企业如何处理，疫苗配送方式，是否有计划进行业务培训、指导开展相关工作；6.产品技术参数（规格及同一规格病毒含量、阳转率、滴度、保存条件及效期）；7.产品挂网价格；8.产品的优、缺点介绍。

以上资料简要择重点说明，篇幅不宜过长，加盖企业鲜章。

三、中选需提供的相关材料

1.企业简介；2.有效的企业法人营业执照；3.组织机构代码证；4.税务登记证（新版）；5.银行开户行许可证及开票信息；6.药品生产许可证（GMP证书）；7.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板；8.印章备案表；9.廉洁自律承诺书；10.售后服务承诺书；11.产品质量保证书；12.药品经营质量管理协议；13.药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件；药****公司的委托授权书，代理公司业务员的委托授权书，身份证复印件。

以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章，按目录装订成册。