薬事/メーカー（その他）の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/02/17～25/03/02

薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます！
・規制関連業務の統括・PMDAとの連携・グローバル戦略との整合・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携・…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・薬剤師免許・読み書きレベル以上の英語力＜経験・知識＞・関連する…

歓迎: ・生物学/薬学/関連分野の学士号・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験・複数の疾…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ…

気になる

掲載期間：25/02/17～25/03/02

RAQA ディレクター《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許不問】業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化・薬事チームとプロジェクトチームの育成・規制上の課題予測と解決策の開発・グローバル規制…

応募資格

必須: ・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位（例：理学修士、博…

歓迎: ・グローバル企業での経験・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

気になる

掲載期間：25/02/14～25/03/06

NEW薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容：・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外…

応募資格

必須: ■必須条件：・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 450万円～549万円

会社概要: 創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…

気になる

掲載期間：25/02/14～25/02/27

NEW薬事

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：25/02/13～25/02/26

薬事シニアスペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイム制度あり◆アットホームで柔軟な社風》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【海外へのキャリアパスチャンスあり】好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです！
・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応・既存製品の変更に関する評価および維持管理・保険適用関連書類の作成・外…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・実務における英語使用…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・インプラント製品に関する申請経験・QMS適合性調査に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…

気になる

掲載期間：25/02/13～25/02/26

薬事マネージャー《リモートワークOK◆製品ラインナップを常に拡大中》

過去5年間で急成長！外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬事経験をお持ちの方、大募集】革新的な製品で世界・日本国内でトップシェアを誇るリーディングカンパニー！新規申請に関する戦略および計画をご担当頂く薬事マネージャーポジションです。
・新製品導入に向けた戦略策定と計画立案・承継に伴う薬事申請業務・承認申請手続き

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・3年以上の薬事申請業務のご経験・医療機器企業…

歓迎: ・理系学位・グローバル対応可能な英語力（流暢さは不問）＜下記のご経験＞・機械系/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療分野におけるレーザー治療装置など、最先端技術を用いたソリューショ…

気になる

掲載期間：25/02/13～25/02/26

薬事グループリード《勤務地：東京or大阪♦︎～80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》

大手内資系製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広いパイプライン】国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます！
・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案・当局との薬事相談、申請戦略の策定・グローバル開発チームに対する薬事的な面で…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事経験・当局での審査業務経…

歓迎: ・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品の開発・薬事経験・IFPM…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞政府による健康経営優良法人認定制度、ホワイト500にも認定され、20…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》

【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】経営に直結した臨場感溢れる環境！マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDAやFDAの対応業務（面談/ミーティングの設定、照会事項対応等）・薬事関連…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系、MDも含む）・薬事業務経験・MS Office/Google…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・薬事戦略の立案経験・FDAにおけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・日常会話レベルの英語力・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

CMC薬事《働きやすいフレックス勤務制度◆～週3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界60カ国以上で展開中の外資系バイオテクノロジー企業】 CMC薬事担当者として、日本における同社製品の承認申請等をご担当いただきます。
・開発品および承認品を含む、担当製品に関するCMC規制関連の評価・担当製品のライフサイクルマネジメントのためのCMC戦略…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・製薬業界での…

歓迎: ・開発品または承認品のJ-NDA、PCAまたはMCNを含むCMC薬事経験・ライフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてグローバルにご活躍◆リモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です！
(1)規制当局への申請書類作成（クラスI/II製品）・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解・外国製造業者からの製品情報…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの英語力（グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…

歓迎: ・理系学士

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【140か国以上で展開するグローバル企業】厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当！医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。
(1) 製造販売承認・認証申請・薬事申請文書の作成・申請・海外製造元のデータ収集・調整・PMDAや認証機関への対応・申請…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経…

歓迎: ・理系学士、理系修士号・内部監査の資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。
・薬事戦略策定・実施・薬事申請・ライセンス管理・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整・製造販売業者の管理・関連コン…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・英語でのビジネスコミュニケーション力・薬事申請経験・PM…

歓迎: ・総括としての職務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事プレイングマネージャー《スタンドアローンポジション◆マネジメント経験不問》

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【レポート先はAPAC◆リモートOK】管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請戦略の策定・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省…

応募資格

必須: ・大卒以上・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・薬事申請経験　等

歓迎: ・法律に沿った安全管理者の実務経験・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！
・薬事導入戦略の立案・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進・社内での薬事…

応募資格

必須: ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…

歓迎: ・プログラム医療機器の薬事申請業務経験・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

開発薬事シニアマネージャー《～40%のリモートワークOK◆新薬申請および適応拡大に携われるチャンス》

欧州系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！
・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）…

応募資格

必須: ・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）・流暢な日本語と日常会話…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

CMC薬事　《英語を活かせるグローバルとの連携チャンス多数◆リモートワークOK》

上市予定多数！大手グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【短期間で申請業務のご担当が可能】ライフサイクルマネジメントの各ステージにおけるCMC薬事戦略の立案をご担当！申請資料の作成経験、GMP適合性調査経験、JAN申請経験をお持ちの方、大歓迎です！
・開発や承認審査プロセスにおけるCMC薬事としての貢献・各段階でのリスク評価およびリスクマネジメント計画の提案・実施・情…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話～ビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事・添付文書担当マネージャー《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成・添付文書戦略のリード・CPP取得等に必要…

応募資格

必須: ・学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力　※グローバルチームとの電話会…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: ＜企業概要＞ 130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》

グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルなレポートライン】安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。
・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・シニアマネージャー、ディレクター…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

開発薬事シニアマネージャー《カジュアル面接も歓迎◆高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献・新薬承認や治験届出関連文書の監督・当局との交渉や会議のた…

応募資格

必須: ・ライフサイエンス分野の学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・…

歓迎: ・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事ディレクター《高年収～1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ】国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます！
・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード・SOPs/WIの更新や改善業務・CMCチームとの協働の下、部分…

応募資格

必須: ・理系学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・製薬企業でのご就業経験＜下記…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。
・日本国内の規制戦略の開発、維持・規制関連業務の遂行、進捗管理・地域ごとの薬事戦略の提供・申請書類パッケージの地域別部分…

応募資格

必須: ・学士号（ライフサイエンス）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ…

歓迎: ・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学）・リーダー経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾…

気になる

掲載期間：25/02/12～25/02/25

薬事ディレクター《高年収～2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数！薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援・治験および販…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル・クロスファ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

海外薬事担当《高年収～1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス！海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、申請書類…

応募資格

必須: ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上）・国内外の薬事…

歓迎: ・海外当局対応の経験・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。…

気になる

掲載期間：25/02/10～25/02/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：25/02/05～25/02/18

新薬開発薬事《～週3日のリモートワークOK◆年次有給休暇～20日！》

日系大手製薬会社【定年60歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生が魅力】安定した大手日系ファーマにて、新薬開発プロジェクトにおける開発薬事業務をご担当いただきます。
・新薬開発における医薬戦略の構築・PMDAや厚生労働省への窓口対応業務・関連資料の作成、折衝・CTD、添付文書、新薬承…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベルの英語力・製薬会社での勤務経験・新薬申請担当のご…

歓迎: ・ファイリングドキュメントの申請・オンライン提出の実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器や医薬品分野で革新的な技術を提供し、グローバル市場でのシェア…

気になる

掲載期間：25/02/05～25/02/18

薬事リード《週３～４日リモートワークOK♦︎成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上）・５年以上…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：25/02/05～25/02/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【年齢不問の希少案件！】充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当製品のCMC、GMP規制戦略準備等の業務や数名のチームマネジメントをお任せします！
・担当製品のCMC、GMP薬事戦略準備とスタッフのサポート・変更管理評価、申請戦略準備、日本の規制要件特定、チーム管理・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・CMCRA、CMC、 GM…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

前臨床薬事《マネージャーポジション◆フルリモートOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてご活躍】前臨床のドキュメント/CTD作成やPMDA対応などを担当し、日本の前臨床に関する専門知識をグローバルおよびプロジェクトチームに共有していただくポジションです。
・NDA・J-CTNのCTDにおける前臨床部分のコンテンツ・日本語翻訳の作成、品質の確保・日本特有の前臨床開発要件のグロ…

応募資格

必須: ・理系修士号/博士号および 10年間の上記関連業務経験・ビジネスレベルの英語…

歓迎: ・5件以上のNDA申請・承認のご実績（生物学的製剤のご経験尚歓迎）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：25/02/05～25/02/18

薬制薬事シニアマネージャー《部下マネジメント有り◆薬事部門ヘッド直属ポジション◆リモートOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,800万円＋ストックオプション】注目の総括ポジション◆総括および薬制薬事実務、部下マネジメントのご経験豊富な方、大歓迎いたします！
・三役会議のリード、規制遵守システム、製品品質管理、安全情報管理の監督・PMD法に基づく規制遵守システムの推進と指導・M…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの英語力・会社の国内外の上級管理職とコミュニケーショ…

歓迎: ・修士号/博士号・医療機器の規制および検査薬開発規制に関する知識と経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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