薬事/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

掲載期間：24/11/22～24/12/05

RA Specialist【外資医療機器メーカー】

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーの薬事募集。
・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成、確認および維持管理・添付文書、法廷表示ラベル関連実務製造販売業、外国製造業…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験・英語力読み書きレベル以上・大卒以上・弊社製品に興味を持って不…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 呼吸器低侵襲治療機器のリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：24/11/22～24/12/05

薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…

応募資格

必須: ・大卒以上・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること・クラス2以上の医療…

歓迎: ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【企業情報】当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…

気になる

掲載期間：24/11/22～24/12/05

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

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掲載期間：24/11/22～24/12/05

東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当／フルフレックス

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: 体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出（当局対応などを含む） ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験・PMDAとの折衝に携わ…

歓迎: 【尚可】・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ゴム製品の製造販売金属・合成樹脂製品の製造販売セラミックス・医療用具の製造販売バ…

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掲載期間：24/11/22～24/12/05

人工関節を扱う外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 人工関節などを展開する米国系医療機器メーカーにて、薬事登録関連業務をお任せいたします。
法令、企業コンプライアンス、医療機器等法を深く理解し、国内外の関連部署と連携を取り円滑に業務を進めていただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須】・クラス3以上の医療機器の薬事業務経験・新規申請プロジェクトの開始から承…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1099万円

会社概要: 整形用器具器械・整形用品等の医療用具の輸入、販売ならびにマーケティング

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掲載期間：24/11/22～24/12/31

CMC Regulatory Affairs Sr. Manager

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業転勤なし土日祝休み

仕事内容: － Develop and maintain a solid understanding of regulatory r…

応募資格

必須: － Over 10 years of proven experience in …

歓迎: － CMC or working background in lab

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～1999万円

会社概要: 患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬…

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掲載期間：24/11/22～24/12/05

★【化粧品薬事担当／本社大阪中央区谷四】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品に関する下記いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・研究…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事※大阪

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…

歓迎: 【尚可】・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方・英会話スキル

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

プライム市場の大手化粧品メーカーにて化粧品の薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プライム市場の大手化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品メーカーでの就業経験があり、化粧品の薬事に関する知識をお持ちの方…

歓迎: 【尚可】・化粧品の処方に関する知識をお持ちの方・英会話スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ・化粧品・香水の製造および販売・医薬部外品の製造および販売

気になる

掲載期間：24/11/21～24/12/04

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社村田製作所での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…

応募資格

必須: ■必須要件・薬機法に関する基礎知識・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売

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掲載期間：24/11/21～24/12/04

CMC薬事マネージャー～ディレクター《定年65歳◆高年収～1,800万円◆フルリモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【マネージャー～ディレクターまで幅広いレベルで募集中】ご経験・スキルに応じてご年収も相談可！CMC薬事業務をメインに、他の薬事業務もご担当頂くポジションです。
・開発品目のCMC薬事戦略の策定・薬事分析のサポート・日本での承認申請資料の作成/レビュー・承認申請・取得に関する規制当…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力（海外メンバーとの会議や申請資料作成が可能…

歓迎: ・薬学、化学等の学位＜下記のスキル・能力をお持ちの方＞・新薬承認申請における品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な医薬品の開発を行っており、すでに国内で製造販売を開始している…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般・QMS、ISO13485の…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR…

歓迎: 【尚可】・薬事申請経験・薬機法、QMS省令の知識・安全管理の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。
【主な仕事内容】・薬事申請書の作成/提出・各国のPALに準拠した正確な書類作成・製品の早期導入サポート・薬事申請や問題に…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・クラス3/4の薬事申請書提出経験・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/03

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/11/20～24/12/31

Regulatory Affairs Sr. Manager

外資系企業上場企業大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業転勤なし土日祝休み

仕事内容: To leverage your expertise in regulations governing drug development to advance our portfolio.
－ Act as the liaison between the company and the PMDA and ot…

応募資格

必須: － Extensive knowledge of global and Japa…

歓迎: － NDA track record in oncology/hematolog…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～1999万円

会社概要: 患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/11/19～24/12/02

★優先案件【化粧品薬事/大阪・東京】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集！

（株）ピカソ美化学研究所

大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の海外薬事業務のご担当をして頂きます
■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。キャリアチ…

応募資格

必須: ■経験者応募条件（大阪／東京）・薬事申請経験者　※化粧品海外薬事業務経験者は優遇…

歓迎: ○歓迎条件：・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可）・有機…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: ■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号・ビジネスレベルの英語力・関連分野の…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてグローバルにご活躍◆リモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です！
(1)規制当局への申請書類作成（クラスI/II製品）・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解・外国製造業者からの製品情報…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの英語力（グローバル組織との英語でのコミュニケーションス…

歓迎: ・理系学士

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフ…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品の基本的な薬事知識・海外における薬事規制に関する情報（英語）の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事渉外【上場化粧品メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事体制強化のための募集となりなります
・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品の基本的な薬事知識・海外における薬事規制に関する情報（英語）の…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト～マネージャー《豊富なキャリアパス◆定年制度なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【製薬と医療機器の両方をご担当】将来的に管理職希望の方も大歓迎◆新製品開発・既存製品の市場拡大に伴い、薬事スペシャリストを募集致します。
・医薬品の薬事承認取得のための薬事申請書類の作成・提出・当局からの照会対応・CROなど外部ベンダーのマネジメント・グロー…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、バイオテクノロジー、または関連分野）・ビジネスレベルの日…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験・海外の薬事申請のご経験・薬事に関する資格（例：薬剤師…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜会社概要＞アンメットメディカルニーズの高い疾患領域での新薬・医療機器の開発等、…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！

APEX（エイペックス）株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: 《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。
【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】（例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director 　…

応募資格

必須: ・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル・日常会話レベル以上の英語力（詳細はキ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜エイペックスについて＞中間管理職～経営トップレベルのバイリンガル人材・グローバ…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

薬事スペシャリスト《ヘルスケアのリーディングカンパニー◆リモートワークOK！》

大手欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【社内留学制度あり◆グローバルに活躍できる！】薬事申請担当者として幅広い領域の薬事業務をご担当いただきます！
・薬事導入戦略の立案・プログラム医療機器を含む医療機器・体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請と取得の推進・社内での薬事…

応募資格

必須: ・大卒以上（生化学、生物学、免疫学、微生物学、工学、農学または薬学に関連する学位…

歓迎: ・プログラム医療機器の薬事申請業務経験・生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

気になる

掲載期間：24/11/15～24/11/28

プライム上場歯科メーカーでの薬事申請　※残業10時間以下/年間休日127日

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: プライム上場企業の歯科メーカーにて薬事申請業務をお任せします
・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・TOEIC(R…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 創業100年以上。歯科医療業界で先駆けて上場したリーディングカンパニー

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には・プラント建設計画の立案・設計・プラン…

応募資格

必須: ■必須・プラント設計の経験・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

製造管理薬事（薬剤師資格必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 業務経験【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

品質保証（法規制対応）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東証プライム上場　医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。一番の主業務は海外薬事業務と…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーで3年（可能であれば5年）以上（仕事内容（１）～（…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 東証プライム上場　医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: IQVIA （NYSE:IQV）は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…

気になる

掲載期間：24/11/14～24/11/27

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等・市販製品の薬事申請・…

応募資格

必須: 【必要な能力・経験】・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識・医療用医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理（電子機器用部材：プリント配線…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 抗がん剤研究開発バイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
抗がん剤の研究開発を行うバイオベンチャーでのCMC企画のポジションです。海外とのベンダーのやりとりが多く発生します。

応募資格

必須: 【必須】・バイオ関連の学部に置いて、修士卒以上の学歴。【尚可】・バイオ医薬品、ワ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 抗がん剤研究開発バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

（Senior） Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の（シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: ・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】薬事担当者【仕事内容】（１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…

応募資格

必須: （１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験（２…

歓迎: （１）医療機器ソフトウェアの薬事経験（２）海外の申請業務経験（３）ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

【薬事担当（医療機器・化粧品）】歯科領域（ホワイトニング業界）／日本最大級の審美歯科ブランド

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい） ●薬機法ならびにQMS…

歓迎: ＜尚可＞ ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事統括部（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請　体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…

応募資格

必須: 必須条件：・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/11/14～24/11/27

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/11/12～24/11/25

薬事シニアスペシャリスト《遠隔地からのリモートワークOK◆レポート先はグローバル！》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレキシブルな働き方が可能◆60歳以降も多くの方がご活躍中！】新製品ローンチの為の登録業務をご担当！日本での薬事申請と業許可管理のリードや臨床試験活動の管理、サポートなどにおいてご活躍頂けます！
・国内の規制、ガイドラインに準拠したラベルや提出書類の準備、レビュー・製品の薬事登録のタイムライン追跡、管理、報告・IV…

応募資格

必須: ・学士号以上（生命科学または関連分野）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（中…

歓迎: ・分子科学、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を基盤とした技術、診断製品開発に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞医療用機器・試薬等を開発・製造・販売するグローバル医療機器メーカーで…

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掲載期間：24/11/12～24/11/28

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。・同社の医療機器が日本の2…

応募資格

必須: ●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験（クラス2以上）※ご自身で申請業務を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー世界28カ国に事業所を有…

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掲載期間：24/11/12～24/11/25

薬事渉外担当者《リモートワークOK◆グローバルチームへのキャリアアップチャンスあり！》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせる！米国駐在のキャリアパスチャンスあり】グローバルと連携しながら国内薬事リーダーとして開発薬事戦略をリードし、将来的にはグローバル薬事リーダーとしてご活躍頂けるチャンスがございます！
・オンコロジー領域/その他の領域の薬事渉外担当・規制当局との協業・折衝のリード（国内の新医薬品の開発段階～承認まで）・新…

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）・日常会話レベル以上の英語力（欧米の薬事担当者とスムーズに…

歓迎: ・オンコロジー領域の開発経験（薬事/臨床開発）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

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