掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事海外薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い… 応募資格 必須【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事開発薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても… 応募資格 必須【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語（ネイティブレベル… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 再掲載薬事日系医薬品メーカー 安全管理部 PV監査・自己点検 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます 治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。 ・委託… 応募資格 必須【業務経験】 ＜MUST＞ ・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～799万円 会社概要 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 再掲載薬事CMC Regulatory Affairs Specialist 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円 上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。 【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日… 応募資格 必須・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）… 歓迎・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事医療機器の薬事スペシャリスト（orシニアスペシャリスト） 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社お… 応募資格 必須・3年以上の薬事経験 ・TOEIC 800点以上（英語でのコミュニケーションに不自… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1049万円 会社概要 ■グローバル医療機器メーカー ■優れた製品力、ラインナップを誇り、業界をリードする… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 再掲載薬事外資系トータルボディケアブランド ＜薬事＞ 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用したケア製品を展開している化粧品メーカーにて薬事担当を募集します。 【主な業務】 ■薬事法に基づき商品を輸入するための業務 ・処方解析 ・省庁への提出書類の作成 ・法定ラベル・注意表示の作成 ・消費… 応募資格 必須•化粧品・食品業界におけるQA RA マネージャー 経験 5 年以上 •ビジネスレ… 歓迎•化粧品業界でのご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1049万円 会社概要 良質なオイルと選りすぐった自然素材を使用して作られるボディケア製品を展開し、日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及… 応募資格 必須求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/22～24/12/05 NEW薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。 ＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞ （１）CMC薬事領域におけるグ… 応募資格 必須（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事開発薬事 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応 ・承認書… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事MW（メディカルライティング） 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事メディカルライティング【大阪】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事メディカルライティング【東京】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事薬事リーダー 管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ… 応募資格 必須・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・薬事関連の業務経験… 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事CMC Regulatory Affairs 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事医療機器シニア薬事スペシャリスト【東京/大阪】 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラス… 応募資格 必須■薬事申請経験 ■ビジネスレベルの英語力（メール・会話可能な方） 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事CMC薬事 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上）… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事開発薬事担当者（ノンラインマネージャー） 外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※ノンラインマネージャーでの採用となります。 【職務概要】※詳しくはキャリアアドバイ… 応募資格 必須■新薬登録を含む開発薬事での5年以上の経験。 ■新たな開発、登録および販売認可の維… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1449万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事添文安全情報薬務担当者（薬制薬事） 外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化によ… 応募資格 必須■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1449万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 再掲載薬事HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！ ・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分… 応募資格 必須・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験） ・費用対効果分析または医療… 歓迎・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1099万円 会社概要 ＜企業概要＞ ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事Regulatory Affairs（医療機器/医薬品） 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 薬事的観点からのパイプラインおよびオンマーケット製品の開発と維持管… 応募資格 必須■医療機器（クラス（３）以上）の薬事経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ※英文レ… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 再掲載薬事薬事シニアディレクター《新着コンフィデンシャル案件◆高年収～2,300万円◆リモートワーク制度あり》グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルなレポートライン】 安定したビジネスを続ける世界トップヘルスケア企業にて、薬事戦略をリード頂けます！リーダーシップスキルが鍵となる、部下ありポジションです。 ・薬事業務 ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・シニアマネージャー、ディレクター… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 再掲載薬事RAQAマネージャー《薬事＋品質保証◆～週2日のリモートワークOK！》大手欧州系ライフサイエンスカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契… 応募資格 必須・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの日本語力、英語力（オ… 歓迎・修士号以上（医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学） ・ピープルマネジ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 再掲載薬事薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件！**【求人ID：29066】大手外資系ヘルスケアメーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！ ・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー… 応募資格 必須・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上） ・クラス III/IVの医療機器… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 NEW薬事海外薬事（年収447万円～780万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじ… 応募資格 必須■医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 ■電子メールや電… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 愛知県 年収 / 給与 400万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/21～24/12/04 再掲載薬事外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 NEW薬事開発薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み 仕事内容 骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！ ◆臨床開発 ・開発基本計画（開発薬事担当部分）の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム（臨床データパッケージ構成、各試験内容等）検… 応募資格 必須＜必須經驗・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト《リモートワークOK & 定年68歳》外資系ヘルスケアカンパニー【定年68歳】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【低侵襲手術分野のリーダー企業で働くチャンス！】幅広いポートフォリオを持つグローバルヘルスケアカンパニーで薬事シニアスペシャリストとしてご活躍頂けます。 【主な仕事内容】 ・薬事申請書の作成/提出 ・各国のPALに準拠した正確な書類作成 ・製品の早期導入サポート ・薬事申請や問題に… 応募資格 必須【必須要件】 ・理系学士号以上 ・クラス3/4の薬事申請書提出経験 ・ビジネスレベルの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ ハイクラスの医療機器製品の開発に取り組むグローバルヘルスケアカンパニ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 NEW薬事[Telework mainly] Drug safety surveillance/staff or non－line manager 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【Accountabilities】 －Conduct case processing activities and c… 応募資格 必須【Required Capabilities （Skills, Experien… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1199万円 会社概要 【Our Company】 At Our Company, we develop … 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 NEW薬事【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視 スタッフ～NLマネージャー ＠外資大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【仕事の基本的な目的】 ・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD… 応募資格 必須【必要な経験と知識】 ・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験（必須） ・国内お… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1199万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管理 ・関連コン… 応募資格 必須・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PM… 歓迎・総括としての職務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】) 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト/マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID：27864】外資系CRO＆コンサルティングファーム 外資系企業英語力が必要 仕事内容 ※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手～PMDA… 応募資格 必須・医療機器の申請業務経験 5 年以上（Class III 以上、臨床試験あり若し… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 NEW薬事開発薬事（ワクチン・抗がん剤）グローバルプロジェクトリード/コロナ治療薬創薬企業/～1400万＠東京塩野義製薬株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 塩野義製薬における開発薬事ポジションです。ワクチンや抗がん在などの新薬のグローバル開発において、薬事戦略・申請戦略を立案し、グローバル薬事として開発プロジェクトをリードしていくことがミッションです。 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開… 応募資格 必須【必須要件】 (1)他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 (2)英… 歓迎【望ましい要件】 (1)グローバルでの申請経験（特に欧米） (2)バイオ医薬品での開… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1250万円～1399万円 会社概要 （１）塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】外資系スペシャリティファーマ 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更… 応募資格 必須・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務… 歓迎・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1500万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/20～24/12/03 再掲載薬事開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆リモートワーク制度あり》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【チームの雰囲気も良さが魅力◆働きやすさ抜群の優良企業】 開発薬事統括ヘッドの後継者を目指せるポジションですので、開発薬事でキャリアアップを試みたい方におすすめです。 ・日本国内の規制戦略の開発、維持 ・規制関連業務の遂行、進捗管理 ・地域ごとの薬事戦略の提供 ・申請書類パッケージの地域別部分… 応募資格 必須・学士号（ライフサイエンス） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オ… 歓迎・理学修士、博士、医学博士（ライフサイエンス）またはMBA（経営学） ・リーダー経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事【テレワーク可】開発薬事担当者 スタッフ～ノンライン・マネージャー ＠外資大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています！ 【仕事の基本的な目的】 担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ… 応募資格 必須【必要な経験と知識】 経験: ・開発薬事（新薬登録を含む 規制薬事）での 5 年以… 歓迎【求められる能力】 この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～1199万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事開発薬事プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています！ ■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申… 応募資格 必須＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー ＠外資大手製薬（神戸） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！ 【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬… 応募資格 必須【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発… 歓迎【当社医薬研究所について】 ・当研究所は当社グループの研究開発機関の一つとして、グ… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 750万円～1299万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事Senior Regulatory Affairs Manager 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Key Responsibilities ● Execute practical operations related t… 応募資格 必須Required Qualifications Education ● Bachel… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 This global dental technology and equipm… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事添付文書薬事マネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、最適かつ価値のある添付文書と薬事戦略の提供・実行をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！ 【開発段階】 ・競合製品のプロトコルや添付文書を参考にしながら、担当製品の添付文書ドラフトを作成する。 ・薬事戦略責任者と協… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上（修士号・博士号・薬剤師資格有れば尚可） ■グロ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。 【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま… 応募資格 必須・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 NEW薬事＜マーケットアクセス戦略/～1300万＞中外製薬/革新的医療製品の市場投入/抗体薬市場トップ企業中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬の渉外調査部におけるマーケットアクセス担当者ポジションです。グループ会社のロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを取りながら価格・アクセス戦略を推進します。 製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス… 応募資格 必須必須要件 (1)新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/19～24/12/02 再掲載薬事開発薬事マネージャーポジション【リモートワーク制度あり】【求人ID：26995】大手外資系製薬会社 外資系企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規… 応募資格 必須・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位（上級学位（修士号、博士号等）、薬剤師免許を… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ＜企業概要＞ 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/18～24/12/01 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/18～24/12/01 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/18～24/12/01 薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須【必須要件】※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/18～24/12/01 薬事IEC規格関連業務＜アイケア製品＞トプコン 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作… 応募資格 必須【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/17～24/11/30 薬事CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal… 応募資格 必須＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/11/15～24/11/28 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
