募集要項
- 募集背景
- 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。
- 仕事内容
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ご担当いただくISO13485は、医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。製品を輸出する際の取引条件となるケースが多くあります。入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。
【ポジションについて】
医療機器認証
医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。これまでの経験を活かし、世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちしております。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から３～６ヶ月程度で主任審査員を取得している方が多いです。
・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJTを行います。審査員資格取得までのオフィス出社頻度は月3~4回程度を予定しております。(地方の方は出張ベース)
・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。審査は週３～４日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。（日帰り・宿泊を含む）但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、火～金が審査～帰着というパターンが多いです。
- 応募資格
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- 必須
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【Must haves】
以下2つのいずれかのご経験をお持ちの方
・大卒以上（電子工学/電気工学専攻の方）で最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方
・非能動医療機器（カテーテル、手術器具）もしくは関連業務における設計、製造品質保証の業務のご経験を４年以上お持ちの方（このうち２年間以上は品質管理業務に従事をしていること）
- 歓迎
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【Nice to haves】
ISO13485の審査員資格をお持ちの方
【English】各審査員資格共通です。
TOEIC700点以上必須（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134
横浜ビジネスパーク ノーススクエア1
・相鉄線 天王町徒歩2分
・相鉄線 星川駅徒歩7分
・JR 保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり）
※転勤は当面ございません。
※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）
審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。
- 勤務時間
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9:00～17:00（1日7時間）
休憩12:00-13:00
- 年収・給与
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想定年収：470万円～870万円
月給：36万円～71万円
※固定残業時間は30時間／月、7万円～13万円を含む。
超過分については別途支給。
ボーナス：年1回3月（業績による）
給与改定：年1回4月
※年収金額は選考を通じて上下する可能性があります。
- 待遇・福利厚生
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有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり）有給取得率は78％超（2023年実績）。他インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり
社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
定年年齢：65歳（継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）
福利厚生：医療保険（入院 手術）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定拠出年金制度 、TOEIC無料受検＆英会話通学補助
■各種手当
通勤手当
残業手当（1分単位で別途支給致します）
BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します）
- 休日休暇
- 完全週休二日制（年間休日約120日）
- 選考プロセス
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(1)書類選考（履歴書・職務経歴書）
(2)一次面接（人事+部門マネージャー※日本語）
(3)最終面接（部門Director※日本語）＋SPI
※一次面接はオンラインで実施予定です。最終面接来社までに SPI を受験して頂きます。
※書類選考から最終選考までは約２～3 週間程度を予定しております。
