2024-11-01

[FDA]FDAヒト食品計画：2025会計年度優先成果

FDA Human Foods Program: FY 2025 Priority Deliverables | FDA

October 30, 2024

本日FDAのヒト食品計画（HFP）は組織再編後最初の年の2025年優先成果を発表した。

3つの主要分野、微生物食品安全性、化学物質食品安全性、栄養、で規制監視強化と優先政策、意思決定に必要な科学の進化、協力と参加推進を目指す。

Human Food Program (HFP) FY 2025 Priority Deliverables | FDA

化学物質安全性分野では：

規制監視強化

・市販前評価：食品や色素、添加物、GRASなどの現行のプロセスの見直し

・市販後評価：公聴会での意見を反映して評価枠組みの更新

・NDIガイダンス：新規ダイエタリー成分提出の最終ガイダンスにむけて作業継続

・企業向けFSMAガイダンス

科学を進歩させる

・新しい方法の使用と開発：拡大意思決定樹（EDT）の外部レビューと妥当性評価など

・市販後シグナル検出と優先順位決定：AIを活用したワープインテリジェント学習エンジン(WILEE)のようなものの利用

・PFAS暴露をよりよく理解する

協力と参加の拡大

・消費者教育とアウトリーチ：わかりやすい教材開発と配布

・国際協力

栄養分野では：

優先政策課題推進

・FDAの「ヘルシー」クレームの栄養含量更新

・FOP栄養表示の提案

・減塩

・米国の乳児用調整乳市場のレジリエンス強化

科学を進歩させる

・栄養研究アジェンダで協力：UPFと健康の悪さの関連に関する質の高い研究を加速することを含む栄養研究進歩

関係者参加を梃入れ

・栄養イニシアチブへの焦点を絞った参加：製造業者、小売業者、消費者、公衆衛生団体、医療従事者、地域住民の更新された「ヘルシー」クレームへの啓発

・乳児用調整乳の安全な取り扱い

[FDA]FDAはヒスタミンを作る魚や水産物のための最終法令順守方針ガイドを発表

FDA Issues Final Compliance Policy Guide for Scombrotoxin (Histamine)-forming Fish and Fishery Products | FDA

November 1, 2024

FDAはヒスタミンを含む魚や水産物の異物混入の考え方を提供する最終法令順守方針ガイド(CPG)を発表した。

魚の不適切な取り扱いの指標となることからヒスタミンの基準を50ppmサンプルユニット2つ以上から35 ppmサンプルユニット1つ以上に引き下げ。さらにヒトの病気の可能性に関するヒスタミン濃度200ppmを採用。

[FDA]FDAは減塩努力の次の段階を開始

FDA Starts Next Phase of Sodium Reduction Efforts | FDA

November 1, 2024

FDAは自主的減塩目標（第二版）企業向けガイダンス案への意見募集期間をさらに60日間延長、新しい締め切りは2025年1月13日

鉛濃度が高いことによる公衆衛生警告に挽いたシナモン製品さらに追加

More Ground Cinnamon Products Added to FDA Public Health Alert Due to Presence of Elevated Levels of Lead | FDA

November 1, 2024

Super Brandの製品追加

[EFSA]評価

栄養

・EFSA包括的食品摂取量データベースを使って栄養摂取推定に大きな影響のある摂取頻度が低い食品を考慮することの課題：予め作られているビタミンAの例

The challenge of accounting for less frequently consumed foods with a high impact on nutrient intake estimates using the EFSA Comprehensive Food Consumption Database: The example of preformed vitamin A

農薬

・Modification of the existing maximum residue levels for picloram in animal commodities and honey

・Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance penoxsulam

・Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bixlozone

飼料添加物

・Assessment of the feed additive consisting of ammonium propionate for all terrestrial animal species for the renewal of its authorisation (BASF SE, Tamnico Finland Oy)

・Safety and efficacy of a feed additive consisting of tartrazine for its use in baits for freshwater fish (GIFAP)

リスク評価にオミクスと関連バイオインフォマティクスアプローチを採用するための行動ロードマップ開発

Development of a roadmap for action on the application of Omics and associated Bioinformatics Approaches in Risk Assessment

B‐risk（ハチ類リスク評価ソフトウエア）の開発

Development of a B‐risk

その他

医療用品を世界プラスチック条約の例外としてはならない理由

Why medical products must not be excluded from the Global Plastics Treaty

Alice Street et al.,

THE LANCET Comment　Volume 404, Issue 10464p1708-1710November 02, 2024

世界プラスチック条約で医療用プラスチックを例外にするなとの主張

食品安全情報（化学物質）No. 22/ 2024（2024. 10. 30）

https://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2024/foodinfo202422c.html

目次

【WHO】

１.          ファクトシート：水銀

２.          出版物

【FAO】

１.          食品安全フォーサイト：新たな食品の安全性を探る

２.          循環型経済における食品安全の確保

３.          トロントで細胞性食品と精密発酵に関する第3回関係者会議を開催

４.          専門家がカナダの食品製造施設を訪問し、最新技術を直接理解する

５.          世界食料フォーラム：2024年の世界的最重要イベントがローマで開幕

６.          FAO、2024年11月6日に「食品安全のためのAI」に関するハイブリッドセミナーを開催

７.          FAO、Mattarella伊大統領に謁見し、ローマに新たな食料農業ミュージアム・ネットワークを発表

８.          Codex

【EC】

１.          食品及び飼料に関する緊急警告システム（RASFF）

【EFSA】

１.          ビューベリシンの遺伝毒性

２.          食品中の臭素化フェノールとその誘導体のリスク評価の更新

３.          第三国由来伝統食品の認可のための通知と申請の科学的要件に関するガイダンス

４.          新しい微量栄養素源の安全性と相対的生物学的利用能の評価のための科学的原則とデータ要件に関するガイダンス

５.          食品・飼料のリスク評価において新しいタンパク質の毒性を予測するin silico方法論の開発

６.          明日の潮流をナビゲートする：海洋資源の未来と食品・飼料の安全性への影響を調査

７.          欧州の食事における代替タンパク源－健康リスク・ベネフィットと持続可能性「ALTERNATIVA」の統合

８.          2024年IPA恩恵国の食品及び飼料の安全性に関する危機準備訓練

９.          食品添加物関連

１０.      食品酵素関連

１１.      新規食品関連

１２.      農薬関連

【FSA】

１.          食品2023

２.          細胞培養製品のための画期的なサンドボックスプログラムが発表された

３.          進行中の調査により、ピーナッツ混入によるマスタード製品の英国での更なるリコールにつながる

【FSS】

１.          食品法実施規範2019

【BfR】

１.          植物ベース飲料のマイコトキシン類：詳細なデータが必要　マックス・ルブナー研究所による研究結果とリスク評価への関連性

２.          キノコ：間違えると致命的

３.          科学にはどのような価値があるか？

【ANSES】

１.          グリオキシル酸を含む縮毛矯正製品のリスクについての警告

２.          環境及び職業上の健康リスクをより良く理解するための2件の研究提案を募集

【FDA】

１.          FDAは食料生産動物用抗菌剤の販売及び流通に関する年次概略報告書2023を発表する

２.          魚介類に関連する毒素及びスコンブロトキシンによる魚中毒の報告方法

３.          FDAは食品中の化学物質の市販後評価のための強化された体系的プロセスの開発に関するパブリックミーティングを開催

４.          食品コンプライアンスプログラム

５.          着色添加物認証に関する報告：2024会計年度第4四半期、7月1日-9月30日

６.          警告文書

７.          リコール情報

【EPA】

１.          EPA、化学物質DIDPおよびDINPレビューに関する科学諮問委員会の会議議事録および最終報告書を発表

２.          EPAは国家試験戦略の下、製造に使用されるPFASの試験命令を出す

３.          EPA、抗菌および抗真菌農薬に関連する耐性リスクに関する省庁間協力の枠組みを最終決定

４.          EPA、ウイルスに対する有効性表示の利用可能性を追加抗菌製品に拡大するための暫定ガイダンスを発表

５.          EPA、クロルピリホスから絶滅危惧種を守るための次のステップを発表

６.          EPAは過塩素酸塩の第一種飲料水規則について意見を募集

７.          EPA、新規農薬メタミトロンの登録案を発表

８.          バイデン-ハリス政権は、10年以内に鉛管の交換を義務付け、EPA第8 Regionに1億6800万ドル以上の資金提供を発表

【Health Canada】

１.          食品医薬品規則第28条（新規食品）における遺伝子編集植物製品の規則に関する科学的見解を公表する

２.          食品の参照量表の改正（高繊維シリアル、栄養酵母、フォンデュ調理用ブロス）

３.          害虫抵抗性及び除草剤耐性トウモロコシDAS-Ø1131-3

４.          リコール情報

【CFIA】

１.          特定の食品中の食品着色料（2022年4月1日から2023年3月31日）

【APVMA】

１.          APVMA、クロルタールジメチルを含むすべての製品を取り消し

２.          クロルピリホスの再検討に関する規制上の最終決定

【TGA】

１.          安全性助言

【香港政府ニュース】

１.          食品保存料（改正）規則2024が官報に掲載された

２.          ニュースレター

３.          違反情報

４.          リコール情報

【MFDS】

１.          日本産輸入食品の放射能検査の結果

２.          消費期限、今は選択ではなく必須

３.          食品購入脆弱地域の移動型店鋪で包装肉の購入が可能になる

４.          食薬処、シンガポールとの規制協力拡大でグローバル新素材食品市場攻略に乗り出す

【SFA】

１.          プレスリリース

２.          リコール情報

【HSA】

１.          リコール情報

【その他】

       食品安全関係情報（食品安全委員会）から

別 添

【WHO】

１.          Sarah Cahill氏の紹介：FAO/WHOコーデックス委員会の新事務局長に就任