活量係数モデルの英語

当該事例では適切な動物モデルを用いた試験において薬理活性を定量できるバイオマーカーがあったため，in vivo 試験の MABEL である 0.5mg/kg に基づいて初回投与量を設定した．すなわち，0.5 mg/kg に 安全係数 10 を除し初回投与量を 0.05 mg/kg と算出した例文帳に追加

In this case, a specific biomarker was available for the quantification of pharmacologic activities in studies used an appropriate animal model. Therefore, the initial dose can be calculated based on the MABEL (0.5 mg/kg) anticipated from in vivo model. That is, the initial dose is obtained by dividing MABEL 0.5mg/kg by the safety factor 10, so it can be calculated at 0.05 mg/kg. - 厚生労働省