ファイザー、米国政府のパクスロビッド供給契約を修正し、2023年通期のガイダンスを更新
2023年10月13日金曜日 - 午後4時30分
『重要な安全情報
COMIRNATY R (COVID-19 ワクチン、mRNA) の成分、または以前にファイザー・ビオンテック製の COVID-19 ワクチンを投与したことに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、COMIRNATY R (COVID-19 ワクチン、mRNA) の接種を受けないでください。
COMIRNATY が重度のアレルギー反応を引き起こす可能性はわずかにあります。重度のアレルギー反応は、通常、ワクチン接種後数分から 1 時間以内に発生します。このため、ワクチン接種実施者は、ワクチン接種後のモニタリングのため、ワクチン接種を受けた場所に留まるように求める場合があります。あなたまたはあなたの10代未満の子供が重度のアレルギー反応を経験した場合は、9-1-1に電話するか、最寄りの病院に行ってください。重度のアレルギー反応の兆候には次のようなものがあります。
呼吸困難、顔と喉の腫れ、心拍数の上昇、全身のひどい発疹、めまいと脱力感
認可または承認された mRNA COVID-19 ワクチンは、特にワクチン接種後 1 週間以内に心筋炎 (心筋の炎症) および心膜炎 (心臓の外側の内層の炎症) のリスクが増加することを示しています。COMIRNATY の場合、観察されたリスクは 12 歳から 17 歳の男性で最も高くなります。ワクチン接種後、特にワクチン接種後 2 週間以内に次の症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
胸痛
息切れ
心臓が高鳴る、ドキドキする、ドキドキするという感覚
特に小児では、次のような追加の症状が発生する場合があります。
失神
異常かつ持続的な疲労感またはエネルギー不足
持続的な嘔吐
腹部の持続的な痛み
異常かつ永続的な冷たくて青白い肌
COMIRNATYなどの注射ワクチンの接種後に失神が起こることがあります。ワクチン接種担当者は、ワクチン接種後 15 分間は座るか横になるように指示する場合があります。
免疫力が低下している人は、COMIRNATY に対する免疫反応が低下する可能性があります。
COMIRNATYはすべてのワクチン接種者を保護できるわけではない
以下の場合を含め、すべての病状についてワクチン接種担当者に伝えてください。
アレルギーはありますか
心筋炎（心筋の炎症）または心膜炎（心臓の外側の内層の炎症）を患ったことがある
熱があります
出血性疾患がある、または抗凝血薬を服用している
免疫力が低下している、または免疫系に影響を与える薬を服用している
妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である
別の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを受けている
注射に関連して失神したことがある
COMIRNATYの投与後に最も一般的に報告された副作用（10％以上）は、注射部位の痛み（最大90.5％）、疲労（最大77.5％）、頭痛（最大75.5％）、悪寒（最大49.2％）でした。 ％）、筋肉痛（最大45.5％）、関節痛（最大27.5％）、発熱（最大24.3％）、注射部位の腫れ（最大11.8％）、注射部位の発赤（最大10.4％）。
これらはワクチンの副作用のすべてではない可能性があります。厄介な副作用や治らない副作用については、ワクチン接種提供者または医療提供者に電話してください。
有害事象については、常に医療提供者に医学的アドバイスを求めてください。ワクチンの副作用を米国食品医薬品局 (FDA) および疾病管理予防センター (CDC) のワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告します。VAERS のフリーダイヤル番号は 1-800-822-7967 です。またはオンラインでwww.vaers.hhs.gov/reportevent.htmlに報告してください。www.pfizersafetyreporting.comで、または 1-800-438-1985 に電話して、Pfizer Inc. に副作用を報告することもできます。』