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一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

ご使用上の注意

＜一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項＞

（１）要指導医薬品、第一類、第二類、第三類医薬品の定義及びこれらに関する解説
○要指導医薬品：セルフメディケーションに利用できる医薬品として製造販売の承認を受けてから一定期間を経過していない医薬品。毒薬、劇薬。
○第一類医薬品：一般用医薬品としての使用経験が少ない等、安全上特に注意を要する成分を含むもの。
○第ニ類医薬品：まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能性がある成分を含むもの。
○第三類医薬品：日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。

（２）要指導医薬品、第一類、第ニ類、第三類医薬品の表示及び情報提供に関する解説
個々の医薬品については、下記のとおり表示されています。
一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第一類医薬品」「第ニ類医薬品」「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品を（指定第二類医薬品といいます）については、二の文字を○（丸枠）又は□（四角枠）で囲みます。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務に差があります。また、対応する専門家も下記のように決まっています。
登録販売者とは、都道府県の試験に合格した一般用医薬品の販売を担う新たな専門家です。

医薬品のリスク分類	質問がなくても行う情報提供	相談があった場合の応答	対応する専門家
要指導医薬品	義務(対面・書面)	義務	薬剤師
第一類医薬品	義務	義務	薬剤師
第二類医薬品	努力義務	義務	薬剤師又は登録販売者
第三類医薬品	不要	義務	薬剤師又は登録販売者

（３）指定第二類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および禁忌の確認・専門家への相談を促す表示
当サイトでは、指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師また登録販売者までご相談ください。

（４）一般用医薬品の販売サイト上の表示に関する解説
第一類医薬品は【第1類医薬品】、指定第二類医薬品は【第(2)類医薬品】、第二類医薬品は【第2類医薬品】、第三類医薬品は【第3類医薬品】と表示されています。

（5）要指導医薬品・一般用医薬品の陳列の解説
○要指導医薬品：販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行うため、鍵をかけた場所か消費者が直接手の触れられない場所に陳列します。
○第一類医薬品：販売時に薬剤師による情報提供を適切に行うため、鍵をかけた場所か消費者が直接手の触れられない場所に陳列します。
○指定第二類医薬品・第ニ類医薬品：第一類医薬品と同様、販売時に情報提供を行う機会を確保しやすいよう、情報提供を行う場所（７ｍ以内）に陳列します。
○第三類医薬品：法令では直接手に取ることができる陳列でもよいとされていますが、当薬局では、情報提供を行いやすい場所に陳列します。

（6）医薬品による健康被害の救済に関する制度の解説
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品の副作用による健康被害の救済に取組んでいます。
電話 0120-149-931（フリーダイヤル　月～金（祝日・年末年始を除く）午前9時～午後5時）
電子メール：kyufu@pmda.go.jp
【医薬品副作用被害救済制度】
医薬品副作用救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用により入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。
医薬品は、人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。このため、医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。

（7）販売記録作成にあたっての個人情報利用目的
医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。

（8）その他必要な事項
勤務する者の名札等による区別に関する説明
薬剤師：名札に「薬剤師」と表記の上、白衣着用
登録販売者：名札に「登録販売者」と表記
その他の者：名札に「一般従事者」と表記

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