呼吸道病原体快速多联检,甲流乙流合胞病毒多联检产品临床试验

呼吸道病原体快速多联检,甲流乙流合胞病毒多联检产品临床试验

2024-11-27 09:00 119.123.193.160 2次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
呼吸道病原体快速多联检,甲流乙流合胞病毒临床试验,多联检产品临床试验
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

(1)产品: 


目前抗原检测需求主要来源于政府采购,未来随着疫情防控政策的变化,预期医院、药店等市场需求会增加,从长期看抗原产品的市场需求可能会持续,抗体产品也存在应用场景。从不同方法学的检测产品来看,在医院使用场景下,抗原、抗体检测产品作为快速诊断产品,产品反应时间在15 分钟左右,从采样到患者取得检测报告能控制在 30 分钟左右,相比起核酸检测产品在检测速度上会更有优势。 


整体讲市场如果持续存在市场需求将仍是公司的发展机会。 


(2)呼吸道病原体检测的非产品:


从短期看,疫情期间戴口罩的习惯有可能导致人体感染呼吸道疾病的敏感性增加,存在叠加流感爆发的风险。 


从长期看,呼吸道疾病具有“病原体种类繁多、临床症状和体征相似、常呈现混合感染、不同呼吸道病原体的病理病程和治疗方法存在显著差异”的特点,而疫情对呼吸道疾病起到了很好的市场教育作用,疫情爆发后呼吸道疾病受重视程度也有明显提高。成人感染呼吸道疾病时通常是自限性的,成人在疫情前的检测需求相对较低,但未来为了确认是感染了普通呼吸道疾病还是病毒,预计检测需求会有所增加;未来随着医院传染病预检分诊的推行,呼吸道疾病的筛查需求也会提升。呼吸道病原体检测的市场容量相比疫情前有提高。 



从短期看,疫情较为严峻区域的医院受疫情防控政策影响而限制了医院门、急诊的开放,未来随着这种影响逐步减少以及短期内呼吸道疾病的潜在爆发,公司产品具有较好的市场需求;从长期看,随着呼吸道疾病检测产品的市场容量提升,公司作为呼吸道病原体检测领域领先企业也将受益。



以上是某企业对于产品及呼吸道病原体检测的非产品的未来趋势展望。不难看出目前呼吸道多联检产品在市场中有重要作用,加快产品的临床试验与注册是布局多联检产品的重中之重。


IVDEAR团队可开展呼吸道多联检产品的临床试验研究项目非专业人士可用性研究项目,可承接以下13项常见呼吸道病原体的临床试验研究:



2019-nCoV(ORF);


Bordetella Pertussis (B. pertussis);


Influenza A (Flu A);


Influenza B (Flu B);


Respiratory Syncytial Virus (RSV);


Bordetella parapertussis (B. parapertussis);


Rhinovirus(RhV);


Adenovirus(Adv);


Human Metapneumovirus(hMPV);


Boca virus(Boca);


Coronavirus (CoV);


Mycoplasma Pneumoniae(MP);


Parainfluenza virus (PIV);



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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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